深圳潔凈室檢測詳細標準及檢測流程

　　無菌無塵室檢測標準，對于恒溫恒濕要求，根據溫濕度波動范圍的要求，連續測量8～48小時，每次測量間隔不超過30分鐘;

　　潔凈室包括電子廠潔凈室、GMP潔凈室、生物實驗室潔凈區/生物安全柜、醫療器械車間、醫院可控環境、化妝品車間、潔凈實驗室等工作場所，按潔凈程度可分為100級。等級、1000、10000、100000、300000等(或按ISO標準分為5、6、7、8等)。如何判斷潔凈室的潔凈度需要第三方檢測認證機構進行檢測并出具報告。

　　詳細介紹

　　無菌潔凈室檢測標準

　　影響潔凈度和氣流速度選擇的主要因素有：

　　(1)室內污染源：建筑構件、人員數量和作業活動、工藝設備、工藝材料和工藝加工本身都是粉塵顆粒釋放源，視具體情況而異;

　　(2)室內氣流形態和分布：單向流要求流線均勻、等量，但會受到工藝設備布置和位置變化和人員活動的干擾，形成局部渦流;非單向流需要加料和混合，避免死點和溫度分層;

　　(3)自潔時間(恢復時間)控制要求：層流手術室意外釋放或引入污染物或氣流、氣流速度中斷或間斷對流氣流或人員的影響是什么?設備在正常運行時空調的運動會導致清潔度的惡化，恢復原始清潔度的自清潔時間取決于氣流速度。

　　潔凈室檢測：

　　1、測量前，凈化空調系統應至少連續運行24小時;

　　2、對于恒溫恒濕的要求，根據溫濕度波動范圍的要求，連續測量8～48小時，每次測量的間隔不超過30分鐘;

　　3、測試點距地面1-1.5m，錯開，距離外墻面應大于0.5m;

　　4、測點數量，按相關規范，面積小于等于50平方米，測點數量為5個，每增加20至50平方米增加3至5個點;

　　5、測試儀器為溫濕度計或棒式酒精溫度計;

　　6、90%以上的測點達到的偏差值在設計參數范圍內，檢驗合格。

　　無菌潔凈室檢測標準

　　潔凈室的門窗、內墻應平整，盡量不留窗臺。外窗的層數和門窗的結構應根據室外空氣的污染程度、室內外設計溫度、濕度、室內外壓差、房間的清潔度等綜合考慮。密封效果使污染物難以從外部侵入，并避免內表面凝結。為防止潔凈區內交叉污染，內門、內窗、不同潔凈等級房間間的隔板之間的縫隙應密封。門窗造型要簡潔，不設門檻，方便清潔。

　　潔凈室檢測參考標準及相關規則，第三方潔凈室檢測驗收單位需通過國家實驗室認可委員會(CNAS)認證和計量認證(CMA)，其出具的潔凈室檢測報告才能真實反映潔凈室的實際情況。可作為第三方公正評價的依據，可用于QS認證的潔凈環境檢測報告和GMP認證的生產環境潔凈檢測報告。

　　檢測范圍：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測，包括食品潔凈室、保健品凈化車間、化妝品潔凈工程、瓶裝水灌裝車間、電子產品潔凈生產車間、GMP凈化車間、醫院手術室、動物實驗室、生物安全實驗室、生物安全柜、超凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。

　　檢測項目：潔凈室的塵粒數、沉降菌、浮游菌、壓差、通風次數、風速、新風量、照度、噪音、溫度、相對濕度等。

　　塵埃粒子計數器、浮游細菌采樣器、差壓計、風速計、風量罩、噪音計、照度計、溫濕度計等。