在潔凈廠房設計規(guī)范中GB50073-2001中給潔凈室的三種狀態(tài)做了以下定義:

　　a.空態(tài) as-built

　　設施已經建成，所有動力接通并運行，但無生產設備、材料及人員。

　　b.靜態(tài) at-rest

　　設施已經建成，生產設備已經安裝，并按業(yè)主及工藝商同意的狀態(tài)下運行，但無生產人員。

　　c.動態(tài) operational

　　設施已規(guī)定的狀態(tài)運行，有規(guī)定的人員在場，并在商定的狀態(tài)下進行工作。

　　在ISO14644中規(guī)定將潔凈室檢測階段劃分如下:

　　空態(tài)潔凈室的檢測--Installation qualificafion(IQ)

　　靜態(tài)潔凈室的檢測--Operational qualificafion(OQ)

　　動態(tài)潔凈室的檢測--Performance qualificafion(PQ)

　　(一)空態(tài)潔凈室的檢測(IQ)

　　檢查空態(tài)潔凈室和安裝的設備是否符合設計，至少要檢查下列各點:

　　1、潔凈室設備的成套性;

　　2、一切能源載體和工藝介質的供應(水、電、蒸汽、壓縮空氣、氣體等)是否符合設計;

　　3、公用和輔助設備功能運轉是否正確;

　　4、所以控制系統(tǒng)，監(jiān)控器，報警和警報器等的檢定(檢查)日期;

　　5、安裝質量;

　　6、安裝過濾器(最終過濾器)的完整性;

　　7、電源和設備是否有備份，其中包括空氣處理設備的風量余量;

　　8、壓差;

　　9、氣流特性(單向氣流--流速，均勻性和氣流方向);

　　10、維護結構的密閉性;

　　11、檢查循環(huán)空氣與室外空氣的比例是否符合設計;

　　12、表面潔凈度;

　　13、包裝中是否有備件。

　　檢查HEPA(ULPA)過濾器的完整性具有重要意義，此項檢查對ISO6級、ISO5級及更高級別的潔凈室來說尤其必要。應檢查表面潔凈度及維護結構的密閉性(對ISO1級~ISO5級的潔凈室特別重要)。

　　(二)靜態(tài)潔凈室的檢測(OQ)

　　本階段的檢測至少應完成下列各項工作:

　　1、確認潔凈區(qū)劃分原則是否符合要求;

　　2、確定潔凈室在經過污染水平升高后的自凈時間參數(shù);

　　3、確定保持溫度和相對濕度的穩(wěn)定性;

　　4、按粒子數(shù)確定潔凈度級別;

　　5、確定壓差;

　　6、在必要的場所應按粒子和微生物污染水平確定表面的潔凈度;

　　7、確定照度;

　　8、確定噪聲級;

　　9、利用必要的工具目視檢查氣流并檢查換氣次數(shù)(必要時);

　　10、將取得數(shù)據結果寫成書面文件。

　　(三)動態(tài)潔凈室的檢測(PQ)

　　為了評估動態(tài)潔凈室工作的穩(wěn)定性:

　　1、驗證潔凈室分割制度;

　　2、評估將溫度和相對濕度保持在規(guī)定范圍內的能力;

　　3、按粒子數(shù)檢查潔凈度級別并確定空氣中的微生物濃度(必要時);

　　4、驗證壓差;

　　5、按粒子數(shù)和微生物數(shù)量確定表面潔凈度(必要時);

　　6、檢查潔凈室運行文件的成套性，其中包括參數(shù)的檢查方法，潔凈室工作事故及采取的措施等，是否有基本的規(guī)程，如潔凈室清掃、更衣、人員衛(wèi)生等方面的規(guī)程等;

　　7、檢查人員是否經過培訓，是否有培訓體系和相應的文件;

　　必要時還要檢查振動強弱，空氣電離程度，電磁場強度。可根據潔凈室的特點改變測試的具體內容。

　　在使用過程中，應對潔凈室的參數(shù)進行日常監(jiān)控，監(jiān)控要有一定的周期性，潔凈室用戶可根據規(guī)范文件的要求確定這種周期性檢測可在潔凈室工作過程中進行(重復檢測);